18F-Fluciclovina (Axumin) para detección PET de recidiva de cáncer de próstata recibe opinión positiva de la AEMPS.

La AEMPS concede opinión positiva de evaluación clínica  al radiofármaco PET Axumin (FLUCICLOVINA (18F)). Según la nota  de la AEMPS, la indicación aprobada es “la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) para la detección de cáncer de próstata en pacientes adultos con sospecha de recurrencia, basada en niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA) en sangre tras haber recibido tratamiento curativo primario.Estará disponible como solución para inyección (1600 MBq/ml y 3200 MBq/ml).La Fluciclovina 18F, es un aminoácido sintético que es transportado a través de las membranas celulares de los mamíferos por transportadores de aminoácidos cuya expresión se encuentra incrementada en el cáncer de próstata, dando lugar a un aumento en la acumulación de fluciclovina en el mismo.En los ensayos clínicos ha mostrado su capacidad para evaluar con alta sensibilidad los lugares donde el cáncer de próstata ha reaparecido en pacientes que ya han recibido un tratamiento curativo primario para la glándula prostática. Está indicado en pacientes que presentan unos niveles elevados del antígeno prostático específico (PSA) en la sangre”.

Esta evaluación positiva de la AEMPS transpone la del 23 de marzo de la EMA a favor de la molécula de Blue Earth Diagnostics Ltd , empresa que comercializa en USA la molécula desde que la FDA la aprobase en 2016, ver Axumin.

 

Comments are closed.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información

ACEPTAR
Aviso de cookies