Farmacopea Europea

Se puede encontrar información sobre
la Farmacopea Europea en: The European Pharmacopoeia

Expert Group 14 (Radioactive Compounds)

PRP working Party (Precursors for radiopharmaceutical preparations)

CRP working Party (Production and compounding of radiopharmaceutical preparations)

Son especialistas de distintos países, procedentes principalmente de la industria radiofarmacéutica o de universidades. Son nombrados por las autoridades de Farmacopea de cada país.Elaboran las monografías de radiofármacos, realizan, encargan o estudian trabajos relacionados (QC, Biodistribución, Identificación de radionucleidos, etc).

Los borradores de las monografías, una vez elaborados por el grupo, pasan a consulta pública. Para ello, se publican en Pharmeuropa, la revista oficial de la Farmacopea Europea (http://www.pheur.org/site/page_584.php). Finalmente, una vez recogidos los comentarios de las autoridades nacionales, la Comisión de la Farmacopea Europea aprueba las monografías definitivas..

Monografías de la Farmacopea Europea (FE)

Recientemente se han publicado o modificado las siguientes monografías de radiofármacos para PET:

18F-fluorocolina (Edición 8.8)

Lutecio-177 cloruro, como precursor.

Ytrio-90 cloruro, como precursor.

Carbono-11 colina.

18F-fluciclovina.

Se está trabajando en una monografía de la 18F-DOPA obtenida por vía nucleofílica.

Ver informe Ph. Eur. ESRR 2016 Salzburg

Participación española en el Grupo 14 de la FE:

Como grupo: Revisión de monografías publicadas en Pharmeuropa. Respuesta a consultas específicas sobre determinados radiofármacos.

  • Representante español: Daria Rebollo hasta 1995.
  • Representante español: Manel Roca, de 1995 a 1998.
  • Representante español: Iván Peñuelas: Nombrado en junio de 2006. 

Propuesta de Francisco Campos en 2005: método para la detección y cuantificación de Kryptofix2.2.2 (aminopoliéter) más sensible, rápido y sencillo que el método TLC y revelado con vapores de yodo. Fue aprobado e incluido en la monografia dela 18FDG en 2006.

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