Nueva indicación aprobada por la AEMPS para Lutathera

Lutathera  – (177Lu) OXODOTREOTIDO

Aprobada nueva indicación en el Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de julio de 2017.

Indicación aprobada:

  • Indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos no resecables o metastásicos, progresivos, bien diferenciados (G1 y G2) y positivos al receptor de somatostatina en pacientes adultos.
  • Estará disponible como solución para perfusión (370MBq/ml).
  • El principio activo es el lutecio (177Lu) oxodotreotido, un péptido marcado radiactivamente con gran afinidad por 2 subtipos de receptores de somatostatina (sst2). Está dirigido contra las células malignas que sobreexpresan los receptores sst2 y tienen efecto limitado sobre células vecinas no cancerosas.
  • En los ensayos clínicos, ha mostrado que mejora la supervivencia libre de progresión en comparación con octreotido LAR, un agonista del receptor de somatostatina, en pacientes con tumores bien diferenciados.
  • Las reacciones adversas observadas con más frecuencia durante el desarrollo clínico fueron náuseas, vómitos, toxicidad hematológica (trombocitopenia, linfopenia, anemia, pancitopenia), fatiga y disminución del apetito.
  • Debe ser administrado por personal autorizado para el manejo de radiofármacos tras la evaluación del paciente de un facultativo cualificado.
  • Este medicamento fue designado huérfano por la Comisión Europea en enero de 2008.

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