Publicado el informe de posicionamiento de Tilmanocept

La AEMPS ha publicado el informe de posicionamiento terapéutico de Tilmanocept (Lymphoseek®) para la detección del ganglio centinela en cáncer de mama, melanoma o cáncer epidermoide de la cavidad oral. Tras analizar los ensayos clínicos presentados donde se evaluó su eficacia y seguridad, el informe concluye que la ausencia de comparación directa con adecuado poder estadístico para detectar posibles diferencias entre tilmanocept y los nanocoloides marcados con tecnecio (99mTc), junto a las incertidumbres de los ensayos clínicos disponibles en pacientes con cáncer de mama y melanoma y la elevada tasa de falsos negativos en pacientes con carcinoma epidermoide de la cavidad oral, limitan la capacidad de establecer la aportación de tilmanocept respecto a los nanocoloides en estos pacientes. No resulta posible establecer la similitud o las diferencias en la sensibilidad y la tasa de falsos negativos entre ambas técnicas y, por tanto, la preferencia de un radiofármaco sobre otro. El perfil de seguridad parece aceptable.

La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Lymphoseek®.

Consulte el informe completo

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