Recomendación de suspensión de comercialización de Hidroxietil-almidón

El Hespan (Hidroxietil-almidón) se emplea en la separación del plasma rico en leucocitos para su marcaje con 99mTc-HMPAO o 111In-oxina.

Hoy la AEMPS ha emitido nota informativa comunicando una recomendación de suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE). Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el  Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas.

No obstante,  esta recomendación aún deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso por la Comisión Europea.

A los efectos de su uso en radiofarmacia (marcaje radioisotópico celular), en caso de suspensión definitiva, otras  alternativas son posibles, ver:

Succinylated gelatine: an alternative to hydroxyethyl starch for labelling leukocytes with 99mTc-HMPAO.

Comments are closed.

Uso de cookies

Este sitio web utiliza cookies para que usted tenga la mejor experiencia de usuario. Si continúa navegando está dando su consentimiento para la aceptación de las mencionadas cookies y la aceptación de nuestra política de cookies, pinche el enlace para mayor información

ACEPTAR