Revised guidance for elaborating monographs on radiopharmaceutical preparations: new section on validation of methods.

Se ha hecho pública la guía Revised guidance for elaborating monographs on radiopharmaceutical preparations: new section on validation of methods.

La Guía para la elaboración de monografías sobre radiofármacos fue publicada por el EDQM en 2010. Esta guía ha sido ahora actualizada para incluir una sección sobre validación de métodos analíticos, reflejando los requisitos de validación aplicables a los métodos de análisis de la Ph. Eur. Esta revisión es resultado del esfuerzo de expertos de la Ph. Eur. y miembros del Comité de Radiofarmacia de la EANM.

https://www.edqm.eu/en/node/16651

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