La AEMPS ha venido informando de las restricciones en las condiciones de uso autorizadas para las soluciones de HEA debido al incremento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en ciertos pacientes y de la decisión de mantener estos medicamentos comercializados bajo un programa de acceso controlado.
La Agencia ha publicado una nota informativa al respecto.
Sin embargo, hemos consultado a la AEMPS y nos han confirmado que la nota informativa y el programa de acceso controlado se refiere al uso de HEA como expansor plasmático (medicamentos Voluven, Volulyte o Isohes), por lo tanto no afectaría al producto HES 6% Grifols, registrado como producto sanitario, utilizado en el procedimiento de separación celular para el marcaje de leucocitos o plaquetas.