Soluciones de Hidroxietil-almidón: inicio del programa de acceso controlado
La AEMPS ha venido informando de las restricciones en las condiciones de uso autorizadas para las soluciones de HEA debido al incremento de riesgo de insuficiencia renal y de mortalidad en ciertos pacientes y de la decisión de mantener estos medicamentos comercializados bajo un programa de acceso controlado.
La Agencia ha publicado una nota informativa al respecto.
Sin embargo, hemos consultado a la AEMPS y nos han confirmado que la nota informativa y el programa de acceso controlado se refiere al uso de HEA como expansor plasmático (medicamentos Voluven, Volulyte o Isohes), por lo tanto no afectaría al producto HES 6% Grifols, registrado como producto sanitario, utilizado en el procedimiento de separación celular para el marcaje de leucocitos o plaquetas.