Telix ha tomado la decisión de retirar la solicitud de Autorización de comercialización de su producto de investigación Illuccix® (TLX591-CDx, Kit for the preparation of 68Ga-PSMA-11 injection).
De acuerdo con la información facilitada por Telix, se ha tomado esta decisión ante los nuevos datos solicitados por la Danish Medicines Agency (DKMA) junto con otras agencias europeas debido a que esta solicitud no puede ser respondida dentro del plazo de revisión indicado.
Ha sido totalmente inesperado y, sin duda, decepcionante, para NUCLIBER que lo comercializaba en España, para Telix y también para la comunidad médica y los pacientes en Europa, considerando que Illuccix ha sido aprobado en otros países con importantes Agencias reguladoras.
Telix ha indicado que es su intención volver a solicitar el registro.